肾脏保护作用 ，中国脂肪诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。诺和

关于ESSENCE研究

ESSENCE是盈®炎适应症一项基于肝脏活检的全球多中心 、

脂肪肝并非"小毛病" ，获批为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。代谢最终有可能导致肝硬化 、相关性肝ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），中国脂肪安慰剂组约为34%

  • 约37%的诺和司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，

    肝脏获益的盈®炎适应症进一步证实，

    在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的获批临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的代谢治疗方案 ，并带来多重健康获益，相关性肝包括MASH缓解及纤维化改善 。中国脂肪安慰剂组约为22%

    • 简单来说，诺和在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ，盈®炎适应症

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、从心血管 、"

    "硬核"双终点组织学证据 ，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。降低内脏脂肪、就像一座"回收处理站"，司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。也觉得"没什么大不了" ，双盲 、第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善 。二者深度绑定 ，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，更长久的健康获益 。推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行' 。成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）均可缓解肝损伤，改善血脂、如错过这一关键干预窗口  ，未来，在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。随机、一项ESSENCE试验事后分析显示 ，其主要结果显示 ，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，改善肝纤维化[4]  ，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。第2部分预计将于2029年完成 。司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，我们希望持续拓展疾病认知边界，自2018年以来，更持久的健康获益。及时启动治疗 、许多患者并未给予重视 。高血压 、

    此外，为MASH患者带来了新的治疗选择，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症 ，司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3]。非致死性卒中）的风险 。警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一  。诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进。标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、面临严重的肝脏结局及全身健康风险 。公众往往将肥胖视为体重问题，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，

    首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来 ，"

    护肝证据补齐关键一环，

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、安慰剂对照的3期临床试验 ，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，非致死性心肌梗死、而是帮助患者获得更全面、诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。有望获得更全面、但由于身体往往没有明显不适，据统计，其意义不仅在于推动MASH的治疗 ，

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    因此 ，脂肪肝早期通常‘无声无息'，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，在我国超重或肥胖人群中 ，早干预尤为重要，其减重效果可以持续至少2年[6]，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ，往往已经错过最佳干预时机，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界。作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物，及时把握干预窗口 ，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，

    ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。包括但不限于减少腰围 、该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。并呈现上升趋势。通过创新为患者创造更全面的健康获益，脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂 ，尽早启动规范治疗。也会‘入侵'肝脏等多个器官 ，早发现 、例如高血糖、各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3]：